制藥與器械是醫(yī)藥行業(yè)的兩大重要組成。一直以來，國產(chǎn)藥品廠商以仿制藥為主。同樣，國內(nèi)醫(yī)療器械市場也被外資占據(jù)了大部分市場。

為增強國內(nèi)醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量的提升，政策明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，提倡各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。隨著政策支持的不斷出臺，進一步加速了骨科器械進口替代進程，諸如科進實業(yè)、澳思泰等國產(chǎn)骨科器械企業(yè)步入快速發(fā)展期。

從市場來看，我國老齡化進程加快，國內(nèi)骨科疾病的患病人數(shù)加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場快速擴容。

據(jù)中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)，2005年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了1億人，隨著老齡化的進程加速，到2050年將成倍增加達到2.12億，占人口總數(shù)的13.2%。而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外，我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現(xiàn)有肢殘患者75萬人，同時，每年新增骨損傷患者300萬人。

2010年至2050年中國65歲以上和80歲以上老年人的人口數(shù)量及比重變化

基于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速以及醫(yī)療需求不斷上升，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的規(guī)模由2010年的72億元增長至2017年的190億元，復(fù)合增長率高達15.33%。

2010-2022年國內(nèi)骨科植入物市場規(guī)模及預(yù)測(單位:億元)

骨科植入物市場一般可以分為四類細分市場：創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類及其他。創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類市場份額相近，共計占有85%左右的市場份額，創(chuàng)傷類市場發(fā)展較為成熟，產(chǎn)品國產(chǎn)化率最高，脊柱類和關(guān)節(jié)類市場仍由國外品牌主導(dǎo)。隨著國內(nèi)廠商的技術(shù)進步以及產(chǎn)品學術(shù)推廣力度不斷加大，疊加政策鼓勵器械國產(chǎn)化因素利好，未來脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國產(chǎn)化率有望持續(xù)提高。

國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。

然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，市場支配力有限，并且只有一小部分拳頭產(chǎn)品。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家(數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所)，收入規(guī)模超過1億的不超過10家。單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、骨水泥性能及與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距。

但在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，部分細分領(lǐng)域如骨科創(chuàng)傷類及脊柱類植入耗材逐漸開始實現(xiàn)進口替代。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化面臨突破，未來進口替代將成為國內(nèi)醫(yī)用高值耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。